แบบฟอร์มขอรับการพิจารณาจริยธรรมการวิจัยในมนุษย์ มหาวิทยาลัยวลัยลักษณ์
ขอให้นักวิจัยชำระค่าธรรมเนียมและแจ้งชำระเงิน ก่อนยื่นแบบฟอร์มขอรับการพิจารณาจริยธรรมการวิจัยในมนุษย์
แบบฟอร์มโครงการวิจัยขอรับการพิจารณาครั้งแรก
การจัดส่งเอกสาร : บันทึกข้อความขออนุมัติการทำวิจัยในมนุษย์ ผ่านระบบ DOMS และจัดส่งเอกสาร (ต้นฉบับ) ตามประเภทการยื่น จำนวน 1 ชุด
- 1. WUF 01(1)-10 บันทึกข้อความ (สำหรับอาจารย์/นักวิจัย) หรือ
- 1. WUF 01(2)-10 บันทึกข้อความ (สำหรับนักศึกษา)
- 2. WUF 02-09 แบบฟอร์มตรวจสอบความครบถ้วนของโครงร่างการวิจัย
- 3. WUF 03(1)-09 แบบเสนอโครงร่างการวิจัยในมนุษย์ (สำหรับอาจารย์/นักวิจัย)
- 3. WUF 03(2)-09 แบบเสนอโครงร่างการวิจัยในมนุษย์ (สำหรับนักศึกษา)
- 4. เครื่องมือวิจัย (แบบบันทึกข้อมูล หรืออื่นๆ)
- 5. WUF 11-09 ประวัติหัวหน้าโครงการวิจัยและผู้ร่วมวิจัยทุกท่าน
- 6. สำเนาหลักฐานการอบรมด้านจริยธรรมการวิจัยในมนุษย์
- 7. แจ้งชำระเงินและส่งหลักฐานการโอนเงิน ดังลิงค์
- 1. WUF 01(1)-11 บันทึกข้อความ (สำหรับอาจารย์/นักวิจัย) หรือ
- 1. WUF 01(2)-11 บันทึกข้อความ (สำหรับนักศึกษา)
- 2. WUF 01-09 แบบฟอร์มแบบประเมินวิธีพิจารณาโครงร่างการวิจัย (เฉพาะโครงการประเภท Expedited และ Full board)
- 3. WUF 02-09 แบบฟอร์มตรวจสอบความครบถ้วนของโครงร่างการวิจัย
- 4. WUF 03(1)-09/2.0 แบบเสนอโครงร่างการวิจัยในมนุษย์ (สำหรับอาจารย์/นักวิจัย เป็นหัวหน้าโครงการ) หรือ
- 4. WUF 03(2)-09 แบบเสนอโครงร่างการวิจัยในมนุษย์ (สำหรับนักศึกษา เป็นหัวหน้าโครงการ)
- 5. WUF 04-09 แบบฟอร์มเอกสารชี้แจงผู้เข้าร่วมโครงการวิจัย (สำหรับโครงการวิจัยที่มีการรับอาสาสมัคร)
- 6. WUF 05-09 แบบฟอร์มเอกสารยินยอมเข้าร่วมโครงการวิจัย (สำหรับโครงการวิจัยที่มีการรับอาสาสมัคร) *นักวิจัยไม่ต้องลงนามในเอกสารฉบับที่ส่งให้กรรมการฯ พิจารณา
- 6.1 WUF 12-09 แบบฟอร์มเอกสารตกลงเข้าร่วมการวิจัย (สำหรับอาสาสมัครที่มีอายุต่ำกว่า 18 ปี) (ถ้ามี)
- 6.2 WUF 13-09 แบบฟอร์มเอกสารยินยอมการเข้าร่วมโครงการวิจัย (สำหรับผู้ปกครองของผู้ที่มีอายุต่ำกว่า 18 ปี) *นักวิจัยไม่ต้องลงนามในเอกสารฉบับที่ส่งให้กรรมการฯ พิจารณา
- 7. เครื่องมือวิจัย เช่น แบบสอบถาม โครงสร้างการสัมภาษณ์ CRF และเอกสารประชาสัมพันธ์เพื่อการเข้าถึงอาสาสมัคร เป็นต้น
- 8. WUF 11-09 แบบฟอร์มประวัติอาจารย์ที่ปรึกษาโครงการวิจัย หัวหน้าโครงการวิจัย และผู้ร่วมวิจัยทุกท่าน
- 9. สำเนาหลักฐานการอบรมด้านจริยธรรมการวิจัยในมนุษย์
- 10. แจ้งชำระเงินและส่งหลักฐานการโอนเงิน ดังลิงค์
- 1. WUF 01(1)-12 บันทึกข้อความ (สำหรับอาจารย์/นักวิจัย) หรือ
- 1. WUF 01(2)-12 บันทึกข้อความ (สำหรับนักศึกษา)
- 2. WUF 01-09 แบบฟอร์มแบบประเมินวิธีพิจารณาโครงร่างการวิจัย (เฉพาะโครงการประเภท Expedited และ Full board)
- 3. WUF 02-09 แบบฟอร์มตรวจสอบความครบถ้วนของโครงร่างการวิจัย
- 4. WUF 03(1)-09/2.0 แบบเสนอโครงร่างการวิจัยในมนุษย์ (สำหรับอาจารย์/นักวิจัย เป็นหัวหน้าโครงการ) หรือ
- 4. WUF 03(2)-09 แบบเสนอโครงร่างการวิจัยในมนุษย์ (สำหรับนักศึกษา เป็นหัวหน้าโครงการ)
- 5. WUF 04-09 แบบฟอร์มเอกสารชี้แจงผู้เข้าร่วมโครงการวิจัย (สำหรับโครงการวิจัยที่มีการรับอาสาสมัคร)
- 6. WUF 05-09 แบบฟอร์มเอกสารยินยอมเข้าร่วมโครงการวิจัย (สำหรับโครงการวิจัยที่มีการรับอาสาสมัคร) *นักวิจัยไม่ต้องลงนามในเอกสารฉบับที่ส่งให้กรรมการฯ พิจารณา
- 6.1 WUF 12-09 แบบฟอร์มเอกสารตกลงเข้าร่วมการวิจัย (สำหรับอาสาสมัครที่มีอายุต่ำกว่า 18 ปี) (ถ้ามี)
- 6.2 WUF 13-09 แบบฟอร์มเอกสารยินยอมการเข้าร่วมโครงการวิจัย (สำหรับผู้ปกครองของผู้ที่มีอายุต่ำกว่า 18 ปี) *นักวิจัยไม่ต้องลงนามในเอกสารฉบับที่ส่งให้กรรมการฯ พิจารณา
- 7. เครื่องมือวิจัย เช่น แบบสอบถาม โครงสร้างการสัมภาษณ์ CRF และเอกสารประชาสัมพันธ์เพื่อการเข้าถึงอาสาสมัคร เป็นต้น
- 8. WUF 11-09 แบบฟอร์มประวัติอาจารย์ที่ปรึกษาโครงการวิจัย หัวหน้าโครงการวิจัย และผู้ร่วมวิจัยทุกท่าน
- 9. สำเนาหลักฐานการอบรมด้านจริยธรรมการวิจัยในมนุษย์
- 10. แจ้งชำระเงินและส่งหลักฐานการโอนเงิน ดังลิงค์
แบบฟอร์ม โครงการวิจัยขอแก้ไข ตามมติของคณะกรรมการ
การจัดส่งเอกสาร : บันทึกข้อความขอชี้แจง แก้ไข ตามมติคณะกรรมการฯ ผ่านระบบ DOMS และจัดส่งเอกสาร (ต้นฉบับ) มายังสำนักงานฯ จำนวน 2 ชุด
- WUF 14(1)-09 บันทึกข้อความขอชี้แจง แก้ไข โครงการวิจัยตามมติคณะกรรมการฯ (สำหรับอาจารย์/นักวิจัยเป็นหัวหน้าโครงการ) หรือ
- WUF 14(2)-09 บันทึกข้อความขอชี้แจง แก้ไข โครงการวิจัยตามมติคณะกรรมการฯ (สำหรับนักศึกษาเป็นหัวหน้าโครงการ)
- WUF 09-09 แบบฟอร์มสรุปการชี้แจง แก้ไข เพิ่มเติมตามมติคณะกรรมการจริยธรรมการวิจัยในมนุษย์
- เอกสารอื่นๆ ตามที่กำหนดในบันทึกข้อความ
แบบฟอร์ม โครงการภายหลังการรับรอง
การจัดส่งเอกสาร : ไม่ต้องส่งเอกสารต้นฉบับ ให้นักวิจัยยื่นเรื่องผ่านระบบ DOMS (แนบเอกสารมาใน ระบบDOMS
ให้ครบถ้วน) ในกรณีดังนี้ รายงานความก้าวหน้า/ต่ออายุโครงการ/แจ้งปิดโครงการ/ขอค้นเอกสารโครงการวิจัย
การจัดส่งเอกสาร : บันทึกข้อความขอปรับแก้โครงการวิจัยที่ผ่านการรับรอง (Amendment) ผ่านระบบ DOMS และจัดส่งเอกสาร (ต้นฉบับ) มายังสำนักงานฯ จำนวน 2 ชุด
- WUF 01-13 ขอปรับปรุงแก้ไขโครงการวิจัยที่ผ่านการรับรองจากคณะกรรมการฯ (Amendment)
- WUF 03-14/2.0 ขอรายงานความก้าวหน้าและต่ออายุโครงการวิจัย
- WUF 01-17 รายงานการเบี่ยงเบน/ฝ่าฝืน/ไม่ปฏิบัติตามข้อกำหนด (Protocol deviation/Violation/Non-compliance Report)
- WUF 02-19 รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ชนิดร้ายแรงในสถาบัน (Local Serious/Unexpected Adverse Event Report)
- WUF 03-19 รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์นอกสถาบัน (Local Serious/ Unexpected Adverse Event Report)
- WUF 03-19/2.0 แบบสรุปรายงานเหตุการณ์ที่ไม่พึงประสงค์ (Adverse Event Report Form) (Adverse Event Report Form)
- WUF 01-15 ขอยุติโครงการวิจัยก่อนกำหนด (Termination report)
- WUF 01-16 รายงานสรุปผลการวิจัยและแจ้งปิดโครงการ (Final report)
- WUF 02-25 บันทึกข้อความขอค้นสำเนาเอกสารโครงการวิจัย