การวิจัยในมนุษย์ทุกโครงการต้องขอ EC ไม่ว่าจะเป็นการเก็บสิ่งส่งตรวจ ตัวอย่างชีวภาพ จากอาสาสมัครหรือศพ การสัมภาษณ์ ตอบคำถามในแบบสอบถาม เป็นต้น โดยตรวจสอบเกณฑ์การพิจารณาได้จากเว็บไซต์สำนักงานคณะกรรมการจริยธรรมการวิจัยในมนุษย์  https://wuec.wu.ac.th

การยื่นขอรับรองโครงการ นักวิจัยจะต้องจัดเตรียมเอกสารตามประเภทการพิจารณา และมีการส่งต้นฉบับเอกสาร จำนวน 1 ชุด ควบคู่กับการส่งแบบออนไลน์ ผ่านทางระบบ DOMS ของมหาวิทยาลัยวลัยลักษณ์

มี 3 ประเภท 1) การพิจารณประเภทนำเข้าพิจารณาในที่ประชุม (Full Board Review) 2) การพิจารณาประเภทยกเว้น (Exemption review) และ 3) การพิจารณาประเภทเร่งด่วน ( Expedited review) สามารถตรวจสอบประเภทการยื่นได้ที่ https://wuec.wu.ac.th/?page_id=1187

1. การพิจารณาประเภทนำเข้าพิจารณาในที่ประชุม (Fullboad review) ภายใน 60 วันทำการ
2. การพิจารณาประเภทเร่งด่วน (Expedited review) ภายใน 45 วันทำการ
3. การพิจารณาประเภทยกเว้น (Expedited review) ภายใน 15 วันทำการ
 โดยนักวิจัยสามารถศึกษารายละเอียด ขั้นตอนการพิจารณาได้ที่ https://wuec.wu.ac.th/?page_id=36

แจ้งคณะกรรมการ โดยจัดทำแบบฟอร์มขอ Amendment โครงการ ตามแบบฟอร์ม WUF01-13/1.0 (ขอปรับแก้โครงการวิจัยที่ผ่านการรับรองจากคณะกรรมการจริยธรรมการวิจัยในมนุษย์ (Amendment)) พร้อมทั้งแนบเอกสารในส่วนที่ได้ปรับเปลี่ยนตามแบบฟอร์ม ส่งมายังสำนักงานจริยธรรมการวิจัยในมนุษย์ ผ่านระบบสารบรรณอิเล็กทรอนิกส์ DOMS (พร้อมต้นฉบับ) และรอผลการประเมินจากคณะกรรมการ จึงจะดำเนินการวิจัยต่อได้

นักวิจัยจะต้องจัดทำแบบฟอร์ม WUF01-16/1.0 (รายงานสรุปผลการวิจัยและแจ้งปิดโครงการ) เพื่อแจ้งปิดโครงการมายังสำนักงานจริยธรรมการวิจัยในมนุษย์ ผ่านระบบสารบรรณอิเล็กทรอนิกส์ DOMS

หัวหน้าโครงการและผู้ร่วมวิจัยจำเป็นต้องผ่านการอบรมด้านการปฏิบัติการทางคลินิกที่ดี (Good Clinical Practice (GCP) และ/หรือจริยธรรมการวิจัยในมนุษย์ (Human Research Ethics)

การลงนามให้ความยินยอมเข้าร่วมการวิจัย อาสาสมัครควรลงลายมือชื่อเป็นลายเซ็น และเขียนตัวบรรจง รวมถึงประทับลายนิ้วมือกรณีไม่สามารถเขียนหนังสือได้

เอกสารชี้แจงผู้เข้าร่วมวิจัย และขอความยินยอมที่ใช้กับอาสาสมัคร จะต้องผ่านการพิจารณาและรับรองจากคณะกรรมการจริยธรรมการวิจัยในมนุษย์ก่อนนำไปใช้เพื่อสื่อสารและขอความยินยอม

โครงการวิจัยเสร็จสิ้นแล้ว ไม่มีการดำเนินการใดๆ กับอาสาสมัครผู้รับการวิจัยอีก จึงไม่ต้องขอต่ออายุ

เล่ม SOP ของคณะกรรมการจริยธรรมการวิจัยในมนุษย์ ศึกษารายละเอียดจากเว็บไซต์

https://wuec.wu.ac.th/wp-content/uploads/2023/04/sop-%E0%B8%84%E0%B8%93%E0%B8%B0%E0%B8%81%E0%B8%A3%E0%B8%A3%E0%B8%A1%E0%B8%81%E0%B8%B2%E0%B8%A3%E0%B8%88%E0%B8%A3%E0%B8%B4%E0%B8%A2%E0%B8%98%E0%B8%A3%E0%B8%A3%E0%B8%A1%E0%B8%81%E0%B8%B2%E0%B8%A3%E0%B8%A7%E0%B8%B4%E0%B8%88%E0%B8%B1%E0%B8%A2%E0%B9%83%E0%B8%99%E0%B8%A1%E0%B8%99%E0%B8%B8%E0%B8%A9%E0%B8%A2%E0%B9%8C.pdf

1 ปี

2 ปี

สามารถโอนค่าธรรมเนียม และส่งหลักฐานการชำระเงินมาพร้อมกับเอกสารยื่นขอพิจารณาโครงการ หรือ แจ้งชำระเงินผ่านระบบ ได้ที่ https://wuec.wu.ac.th/?page_id=2205